Dieses Produkt wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Gesetzen, Richtlinien und Entwurfsvorschriften hergestellt und entwickelt:
◆ Richtlinienrichtlinie 93/42/EEC vom 14. Juni 1993 in Bezug auf medizinische Geräte(CE -Markierung).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medizinisches Gerät - Quality Management -Systeme - Erhöhungen für die Regulierung
Zwecke..
◆ EN ISO 14971: 2012 Medical Devices-Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte (ISO 14971: 2007, Corryted Version 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1: 2012medizinische Geräte-Symbols, die mit Etiketten für medizinische Geräte, Kennzeichnung und Informationen verwendet werden sollen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
◆Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC), die folgenden Standards werden insbesondere berücksichtigt.
Standardreferenz | Titel |
EN 60601-2-54: 2009 | Medizinische elektrische Geräte-Teil 2-54: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Röntgengeräten für Radiographie und Radioskopie |
IEC60526 | Hochspannungs-Kabel- und Steckverbindungen für medizinische Röntgengeräte |
IEC 60522: 1999 | Bestimmung der dauerhaften Filtration von Röntgenrohrbaugruppen |
IEC 60613-2010 | Elektrische, thermische und Belastungseigenschaften von rotierenden Anoden-Röntgenröhrchen für die medizinische Diagnose |
IEC60601-1: 2006 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung - Sicherheitenstandard: Strahlungsschutz bei diagnostischen Röntgenausrüstung |
IEC60601-2-28: 2010 | Medizinische elektrische Geräte-Teil 2-28: Besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von Röntgenrohrbaugruppen für die medizinische Diagnose |
IEC 60336-2005 | Medizinische Baugruppen für elektrische Geräte-X-Strahlen für medizinische Diagnose-Charakteristik von Fokusspots |
● Die Bezeichnung wird wie folgt komponiert:
MWHX7010 | Rohr | A | Hochspannungssteck mit 90 -Grad -Richtung |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Hochspannungssteck mit 270 Grad Richtung |
Eigentum | Spezifikation | Standard | |
Nominale Eingangsleistung (en) der Anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anode -Wärmespeicherkapazität | 100 kJ (140 khu) | IEC 60613 | |
Maximale Kühlkapazität der Anode | 475W | ||
Wärmespeicherkapazität | 900KJ | ||
Max. Durchgangswärmeableitungen ohne Klirre | 180W | ||
AnodenmaterialAnoden -Top -Beschichtungsmaterial | Rhenium-Tungsten-TZM (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Zielwinkel (Ref: Referenzachse) | 16 ° | IEC 60788 | |
Inhärente Filtration der Röntgenrohrbaugruppe | 1,5 mm al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokusspot Nominalwert (en) | F1 (kleiner Fokus) | F2 (großer Fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Röntgenröhrchen-NennspannungRadiologisch Fluoroskopisch | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Daten zur Kathodenerwärmung Max. aktuell Maximale Spannung | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7,8 V | 5.1 a ~ 7,7~10.4 v | ||
Leckagestrahlung bei 150 kV / 3 mA in 1 m Abstand | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximales Strahlungsfeld | 573 × 573 mm bei SID 1m | ||
Röntgenröhrchen-Montagegewicht | Ca. 18 kg |
Grenzen | Betriebsgrenzen | Transport- und Lagerbeschränkungen |
Umgebungstemperatur | Ab 10℃bis 40℃ | From 20℃to 70℃ |
Relative Luftfeuchtigkeit | ≤ 75% | ≤ 93% |
Barometriedruck | Von 70 kPa bis 106 kPa | Von 70 kPa bis 106 kPa |
1-Phasen-Stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Wickelwiderstand | ~ 18,0… 22,0 Ω | ~ 45,0… 55,0 Ω |
Max.perlässiger Betriebsspannung (Startaufgang) | 230 V ± 10% | |
Bedienungsspannung (Vor-up) empfehlen | 160 V ± 10% | |
Bremsspannung | 70VDC | |
Spannung der Exposition | 80 VRMs | |
Spannung der Fluoroskopie | 20V-40VRMs | |
Startzeit (je nach Startersystem) | 1.2s |
Warnung zur Schnittstelle mit Röntgengenerator
1. Housing Bruch
Niemals über die Nennleistung in die Röntgenröhrenbaugruppe eingeben
Wenn die Eingangsleistung die Spezifikationen des Röhrchens überschreitet, kann die Anode zu einer Überhitzung, dem Röhrchenglas zerbricht, und kann letztendlich schwerwiegende Probleme aufgrund von Überspannung verursachen, die durch die Verdampfung von Öl in der Gehäuseanordnung verursacht werden. In einer kritischen Situation, in der das Gehäuse aufgrund von Überlastung bricht, kann der Sicherheitsthermieschalter das Röntgenröhrchen möglicherweise nicht schützen, selbst wenn er betrieben wird.
*Gehäuse Dichtungsteile brechen.
*Menschliche Verletzung einschließlich Verbrennungen durch heißes Öl entkommen.
*Feuerunfall aufgrund flammender Anodenziel.
Der X-Ray-Generator sollte eine Schutzfunktion haben, die die Eingangsleistung in der Röhrendspezifikation verwaltet.
2.Elektrischer Schock
Um das Risiko eines Elektroschocks zu vermeiden, darf diese Ausrüstung nur an eine Versorgung mit schützender Erde angeschlossen werden.
3.No -Modifikation dieser Ausrüstung ist erlaubt !!
Vorsicht, mit dem Röntgengenerator eine Schnittstelle zu haben
1. Over -Bewertung
Zu viel Energie in einem einzelnen Schuss kann zu einem Ausfall der Röntgenröhrchenanordnung führen. Es ist wichtig, das technische Datenblatt sorgfältig zu überprüfen und die angegebenen Anweisungen zu befolgen, um Schäden zu vermeiden.
2.Permanente Filtration
Die gesetzlichen Bestimmungen geben den Gesamtbetrag der erforderlichen Filtration und den Mindestabstand zwischen dem Röntgenfokuspunkt und dem menschlichen Körper an.
THey, sollte der Verordnung eingehalten werden.
3.Sicherheitsthermischer Schalter
Röntgenröhrelbaugruppe verfügt über einen Sicherheitsthermieschalter, um eine weitere Eingangsleistung zu verbieten, wenn das Rohrgehäuse die Temperatur erreicht(80℃)von Switch-Open.
Der Schalter wird nicht empfohlen, die Statorspule in der Serie -Schaltung anzuschließen.
Auch wenn der Schalter funktioniert, schalten Sie niemals das System aus. Die Kühleinheit sollte aktiviert werden, wenn sie mit dem System verwendet werden.
4. Unverwartete Fehlfunktion
Röntgenrohranbaugruppen können nicht funktionieren oder unerwartet ausfallen, was das Risiko schwerwiegender Probleme verursacht. Es ist wichtig, einen Notfallplan vorhanden zu haben, um Probleme zu verhindern und zu lösen, die sich aus diesem Risiko ergeben können.
5.NEW -Anwendung
Wenn Sie dieses Produkt in einer neuen Anwendung verwenden möchten, die in diesem Dokument nicht angegeben ist, oder wenn Sie einen anderen Typ von Röntgengenerator verwenden möchten, kontaktieren Sie uns bitte, um die Kompatibilität und Verfügbarkeit zu bestätigen.
1 .x-ray StrahlungSchutz
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen von IEC 60601-1-3.
Diese Röntgenrohrbaugruppe gibt in Betrieb Röntgenstrahlung aus. Nur entsprechend qualifizierte und geschultes Personal dürfen die Röntgenrohrbaugruppe bedienen.
Relevante physiologische Effekte können dem Patienten Schaden zufügen. Die Systemherstellung sollte einen ordnungsgemäßen Schutz benötigen, um Ionisationsstrahlung zu vermeiden.
2.Dielektrisch 0il
Die Röntgenrohranordnung ist dielektrisch 0il für Hochspannungsstabilität enthalten. Da ist es für die menschliche Gesundheit giftig,Wenn es dem nicht beschränkten Bereich ausgesetzt ist,Es sollte so entsorgt werden, dass sie der lokalen Verordnung folgen.
3. Operationsatmosphäre
Röntgenrohrbaugruppe darf nicht in der Atmosphäre von brennbarem oder korrosivem Gas verwendet werden ·
4.Stellen Sie den Rohrstrom ein
Abhängig von den Betriebsbedingungen,Die Filamentmerkmale könnten geändert werden.
Diese Änderung könnte die Überrate-Exposition gegenüber Röntgenrohrbaugruppe iead sein.
Um zu verhindern, dass die Röntgenrohrbaugruppe beschädigt wird,Stellen Sie den Rohrstrom regelmäßig ein.
Außerdem, wenn das Röntgenröhrchen ein Lichtbogenproblem in a hatlOng -Zeitgebrauch,Die Einstellung des Rohrstroms ist erforderlich.
5.
Berühren Sie nicht die Oberfläche des X-Strahlrohrgehäuses unmittelbar nach dem Betrieb aufgrund von hoher Temperatur.
Bleiben Sie Röntgenröhrchen, um abgekühlt zu werden.
6. Operationsgrenzen
Vor der Verwendung,Bitte bestätigen Sie, dass sich die Umweltbedingung innerhalb der Betriebsdatenbeziehungen befindet.
7. Jede Fehlfunktion
P1ease -Kontakt zu Sailray sofort,Wenn eine Fehlfunktion der Röntgenrohrbaugruppe festgestellt wird.
8. Disposal
Die Röntgenröhrenbaugruppe sowie das Röhrchen enthalten Materialien wie Öl und Schwermetalle, für die umweltfreundliche und ordnungsgemäße Entsorgung gemäß den gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen gewährleistet sein muss. Disposal als Haushalt oder industrielle Abfall ist verboten. Der Hersteller besitzt das erforderliche technische Kenntnis und nimmt die Röntgenröhrenversammlung zurück.
Bitte wenden Sie sich zu diesem Zweck an den Kundendienst.
Wenn (a) kleiner Schwerpunkt
Wenn (a) großer Schwerpunkt
Bedingungen: Rohrspannung dreiphasige
Statorleistungsfrequenz 50hz/60hz
IEC60613
Thermische Eigenschaften des Gehäuses
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filterbaugruppe und Querschnitt des Ports
Rotorstecker Verkabelung
Mindestbestellmenge: 1pc
Preis: Verhandlung
Verpackungsdetails: 100 Stück pro Karton oder gemäß der Menge angepasst
Lieferzeit: 1 ~ 2 Wochen gemäß der Menge
Zahlungsbedingungen: 100% T/T im Voraus oder Western Union
Versorgungsfähigkeit: 1000 Prozent/ Monat