Röntgenröhrengehäusebaugruppe TOSHIBA E7239X

Kurzbeschreibung:

◆Röntgenröhrenbaugruppe für alle routinemäßigen diagnostischen Untersuchungen mit konventionellen oder digitalen Röntgen- und Durchleuchtungsarbeitsplätzen

◆Der Einsatz verfügt über: 16° Rhenium-Wolfram-Molybdän-Target (RTM)

◆Brennpunkte: Klein 1,0, Groß: 2,0

◆Maximale Röhrenspannung:125kV

◆Unterstützt mit Hochspannungskabelsteckdosen vom Typ IEC60526

◆Der Hochspannungsgenerator muss der IEC entsprechen60601-2-7

◆IEC-Klassifizierung (IEC 60601-1:2005): ME-GERÄTE der Klasse I

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Produktdetails

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Gesetze, Normen und Vorschriften

Dieses Produkt wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Gesetzen, Richtlinien und Konstruktionsvorschriften hergestellt und entwickelt:
◆Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte（CE-Kennzeichnung）.
◆EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an die Regulierung
Zwecke..
◆EN ISO 14971:2012Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen Teil 1: Allgemeine Anforderungen
◆International Electrotechnical Commission (IEC) werden insbesondere folgende Normen berücksichtigt.

Standardreferenz

Standardreferenz	Titel
EN 60601-2-54:2009	Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für die Radiographie und Radioskopie
IEC60526	Hochspannungskabel-Steckverbindungen für medizinische Röntgengeräte
IEC 60522:1999	Bestimmung der Dauerfiltration von Röntgenröhrenbaugruppen
IEC 60613-2010	Elektrische, thermische und Belastungseigenschaften von Drehanoden-Röntgenröhren für die medizinische Diagnose
IEC60601-1:2006	Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
IEC 60601-1-3:2008	Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten
IEC60601-2-28:2010	Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-28: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnose
IEC 60336-2005	Medizinische elektrische Geräte – Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnose – Eigenschaften von Brennflecken

Beschreibung

●Die Bezeichnung setzt sich wie folgt zusammen:

MWHX7010	Rohr	A	Hochspannungssteckdose mit 90-Grad-Ausrichtung
MWHX7010	MWTX70-1,0/2,0-125	B	Hochspannungssteckdose mit 270-Grad-Richtung

Technische Daten

Eigentum	Spezifikation		Standard
Nenneingangsleistung(en) der Anode	F 1	F 2	IEC 60613
Nenneingangsleistung(en) der Anode	21 kW (50/60 Hz)	42,5 kW (50/60 Hz)
Wärmespeicherkapazität der Anode	100 kJ (140 kHU)		IEC 60613
Maximale Kühlleistung der Anode	475W
Wärmespeicherkapazität	900 kJ
Max. Kontinuierliche Wärmeableitung ohne Luftzirkulation	180W
AnodenmaterialMaterial für die obere Anodenbeschichtung	Rhenium-Wolfram-TZM(RTM) Rhenium-Wolfram-(RT)
Zielwinkel (Ref: Referenzachse)	16°		IEC 60788
Inhärente Filterung der Röntgenröhrenbaugruppe	1,5 mm Al / 75 kV		IEC 60601-1-3
Brennfleck-Nennwert(e)	F1 (kleiner Fokus)	F2 (großer Fokus)	IEC 60336
Brennfleck-Nennwert(e)	1,0	2,0
Nennspannung der RöntgenröhreRadiographisch Fluoroskopisch	125 kV 100 kV		IEC 60613
Daten zur Kathodenheizung Max. aktuell Maximale Spannung	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.1A ≈5,8～7,8V	5.1 A ≈7,7～10,4 V
Leckstrahlung bei 150 kV / 3 mA in 1 m Entfernung	≤1,0mGy/h		IEC60601-1-3
Maximales Strahlungsfeld	573×573mm bei SID 1m
Gewicht der Röntgenröhreneinheit	Ca. 18 kg

Bedingungen für Betrieb, Lagerung und Transport

Grenzen	Betriebsgrenzen	Transport- und Lagerbeschränkungen
Umgebungstemperatur	Ab 10℃bis 40℃	Von- 20℃to 70℃
Relative Luftfeuchtigkeit	≤75 %	≤93 %
Luftdruck	Von 70 kPa bis 106 kPa	Von 70 kPa bis 106 kPa

Schlüsselwerte des Stators

1-Phasen-Stator

Testpunkt	C-M	C-A
Wicklungswiderstand	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0 Ω
Max. zulässige Betriebsspannung (Hochlauf)	230V±10%
Betriebsspannung empfehlen (Hochlauf)	160 V ± 10 %
Bremsspannung	70 VDC
Nachlaufspannung bei der Belichtung	80 Vrms
Nachlaufspannung in der Durchleuchtung	20V-40Vrms
Hochlaufzeit (abhängig vom Startersystem)	1,2s

Warnung

Warnung vor der Verbindung mit dem Röntgengenerator

1. Gehäusebruch
Geben Sie niemals eine zu hohe Leistung an die Röntgenröhrenbaugruppe an
Wenn die Eingangsleistung die Spezifikationen der Röhre überschreitet, kann es zu einer Überhitzung der Anode, zum Zersplittern des Röhrenglases und letztendlich zu ernsthaften Problemen aufgrund von Überspannung kommen, die durch die Verdampfung von Öl innerhalb der Gehäusebaugruppe verursacht wird. In einer kritischen Situation, in der das Gehäuse aufgrund von Überlastung bricht, kann der Sicherheits-Thermoschalter die Röntgenröhre möglicherweise nicht schützen, selbst wenn diese in Betrieb ist.
＊Gehäusedichtungsteile brechen.
＊Personenschäden einschließlich Verbrennungen durch austretendes heißes Öl.
＊Brandunfall durch brennendes Anodenziel.
Der Röntgengenerator sollte über eine Schutzfunktion verfügen, die dafür sorgt, dass die Eingangsleistung innerhalb der Röhrenspezifikationen liegt.

2. Elektrischer Schlag
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Stromversorgung mit Schutzerde angeschlossen werden.

3. Änderungen an diesem Gerät sind nicht gestattet!!

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht bei der Verbindung mit dem Röntgengenerator

1. Überbewertung
Zu viel Energie in einem einzelnen Schuss kann zum Ausfall der Röntgenröhrenbaugruppe führen. Es ist wichtig, das technische Datenblatt sorgfältig zu lesen und die angegebenen Anweisungen zu befolgen, um Schäden zu vermeiden.

2.Permanente Filtration
Gesetzliche Vorschriften legen die erforderliche Gesamtfiltrationsmenge und den Mindestabstand zwischen dem Röntgenfokuspunkt und dem menschlichen Körper fest.
THey, die Verordnung sollte eingehalten werden.

3.Sicherheits-Thermoschalter
Die Röntgenröhrenbaugruppe verfügt über einen Sicherheits-Thermoschalter, der eine weitere Eingangsleistung verhindert, wenn das Röhrengehäuse diese Temperatur erreicht（80℃）des Schalters offen.
Es wird nicht empfohlen, den Schalter mit der Statorspule in Reihe zu schalten.
Auch wenn der Schalter funktioniert, schalten Sie das System niemals aus. Bei Verwendung mit dem System sollte die Kühleinheit aktiviert werden.

4. Unerwartete Fehlfunktion
Bei Röntgenröhrenbaugruppen kann es zu Fehlfunktionen oder unerwarteten Ausfällen kommen, wodurch das Risiko schwerwiegender Probleme besteht. Es ist wichtig, über einen Notfallplan zu verfügen, um etwaige Probleme, die sich aus diesem Risiko ergeben könnten, zu verhindern und zu lösen.

5.Neue Anwendung
Wenn Sie planen, dieses Produkt in einer neuen Anwendung zu verwenden, die nicht in diesem Dokument aufgeführt ist, oder wenn Sie planen, einen anderen Typ von Röntgengenerator zu verwenden, kontaktieren Sie uns bitte, um Kompatibilität und Verfügbarkeit zu bestätigen.

Vorsicht im Betrieb

1. RöntgenstrahlungSchutz

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-3.

Diese Röntgenröhre emittiert im Betrieb Röntgenstrahlung. Daher darf nur entsprechend qualifiziertes und geschultes Personal die Röntgenröhre bedienen.

Relevante physiologische Wirkungen können den Patienten schädigen. Der Systemhersteller sollte geeignete Schutzmaßnahmen ergreifen, um ionisierende Strahlung zu vermeiden.

2. Dielektrikum 0il

Die Röntgenröhrenbaugruppe enthält dielektrisches Öl für eine hohe Spannungsstabilität. Da es für die menschliche Gesundheit giftig ist，wenn es dem nicht eingeschränkten Bereich ausgesetzt ist，Es sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

3. Betriebsatmosphäre

Die Röntgenröhrenbaugruppe darf nicht in der Atmosphäre brennbarer oder korrosiver Gase verwendet werden.

4．Passen Sie den Röhrenstrom an

Abhängig von den Betriebsbedingungen，Die Filamenteigenschaften können sich ändern.

Diese Änderung könnte zu einer übermäßigen Belastung der Röntgenröhre führen.

Um zu verhindern, dass die Röntgenröhre beschädigt wird，Passen Sie den Röhrenstrom regelmäßig an.

Außerdem tritt in der Röntgenröhre ein Lichtbogenproblem auflLangzeitgebrauch，Eine Anpassung des Röhrenstroms ist erforderlich.

5.Röntgenröhrengehäusetemperatur

Berühren Sie aufgrund der hohen Temperatur nicht direkt nach dem Betrieb die Gehäuseoberfläche der Röntgenröhre.

Bleiben Sie gekühlt.

6.Betriebsgrenzen

Vor der Verwendung，Bitte bestätigen Sie, dass die Umgebungsbedingungen innerhalb der Betriebsgrenzen liegen.

7.Jede Fehlfunktion

Bitte nehmen Sie umgehend Kontakt zu SAILRAY auf，wenn eine Fehlfunktion der Röntgenröhre festgestellt wird.

8.Entsorgung

Sowohl in der Röntgenröhre als auch in der Röhre sind Stoffe wie Öl und Schwermetalle enthalten, deren umweltgerechte und fachgerechte Entsorgung gemäß den jeweils gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen gewährleistet sein muss. Eine Entsorgung als Haus- oder Industrieabfall ist verboten. Der Hersteller verfügt über über die erforderlichen technischen Kenntnisse verfügt und die Röntgenröhre zur Entsorgung zurücknimmt.

Bitte wenden Sie sich hierzu an den Kundendienst.