Dieses Produkt wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Gesetzen, Richtlinien und Konstruktionsvorschriften hergestellt und entwickelt:
◆Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte(CE-Kennzeichnung).
◆EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an regulatorische
Zwecke..
◆EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medizinprodukte – Symbole für die Kennzeichnung von Medizinprodukten, Etikettierung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
◆International Electrotechnical Commission (IEC) werden insbesondere folgende Normen berücksichtigt.
Standardreferenz | Titel |
EN 60601-2-54:2009 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-54: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für Radiographie und Radioskopie |
IEC60526 | Hochspannungskabel-Steckverbindungen für medizinische Röntgengeräte |
IEC 60522:1999 | Bestimmung der Dauerfilterung von Röntgenstrahlern |
IEC 60613-2010 | Elektrische, thermische und Belastungseigenschaften von Drehanoden-Röntgenröhren für die medizinische Diagnostik |
IEC60601-1:2006 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale |
IEC 60601-1-3:2008 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgeneinrichtungen |
IEC60601-2-28:2010 | Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik |
IEC 60336-2005 | Medizinische elektrische Geräte - Röntgenröhren für die medizinische Diagnostik - Eigenschaften von Brennflecken |
●Die Bezeichnung setzt sich wie folgt zusammen:
MWHX7360 | Rohr | A | Hochspannungssteckdose mit 90 Grad Ausrichtung |
MWTX73-0,6/1.2-150 Stunden | B | Hochspannungssteckdose mit 270 Grad Ausrichtung |
Eigentum | Spezifikation | Standard | |
Nominale Eingangsleistung(en) der Anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Wärmespeicherkapazität der Anode | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maximale Kühlleistung der Anode | 750 W | ||
Wärmespeicherkapazität | 900 kJ | ||
Max. kontinuierliche Wärmeableitung ohne Luftzirkulation | 180 W | ||
AnodenmaterialMaterial der oberen Anodenbeschichtung | Rhenium-Wolfram-TZM (RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
Zielwinkel (Ref: Referenzachse) | 12 ° | IEC 60788 | |
Inhärente Filterung der Röntgenröhrenbaugruppe | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Brennfleck-Nennwert(e) | F1 (kleiner Fokus) | F2 (großer Fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nennspannung der RöntgenröhreRöntgenFluoroskopisch | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Daten zur Kathodenheizung Max. Strom Maximale Spannung | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5,4 A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Leckstrahlung bei 150 kV / 3mA in 1m Entfernung | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximales Strahlungsfeld |
430×430 mm bei SID 1 m | ||
Gewicht der Röntgenröhrenbaugruppe | Ca. 18 kg |
Grenzen | Betriebsgrenzen | Transport- und Lagergrenzen |
Umgebungstemperatur | Ab 10℃bis 40℃ | Von- 20℃to 70℃ |
Relative Luftfeuchtigkeit | ≤75 % | ≤93 % |
Luftdruck | Von 70 kPa bis 106 kPa | Von 70 kPa bis 106 kPa |
1-Phasen-Stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Wicklungswiderstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max. zulässige Betriebsspannung (Hochlauf) | 230 V ± 10 % | |
Empfohlene Betriebsspannung (Hochlauf) | 160 V ± 10 % | |
Bremsspannung | 70 V DC | |
Nachlaufspannung bei Belichtung | 80 Veff | |
Nachlaufspannung in der Durchleuchtung | 20 V – 40 Veff | |
Anlaufzeit (abhängig vom Startersystem) | 1,2 s |
Warnung zur Schnittstelle mit Röntgengenerator
1. Gehäusebruch
Geben Sie der Röntgenröhreneinheit niemals mehr Leistung als angegeben.
Wenn die Eingangsleistung die Röhrenspezifikation überschreitet, führt dies zu einer Übertemperatur der Anode, zum Zerspringen des Glases der Einsatzröhre und schließlich zu den folgenden schwerwiegenden Problemen aufgrund der Entstehung von Überdruck durch Ölverdampfung im Inneren der Gehäusebaugruppe.
In solch einem kritischen Zustand, der durch Überlastung zum Bruch des Gehäuses führt, kann der Sicherheitsthermoschalter die Röntgenröhre nicht schützen, selbst wenn er funktioniert.
*Gehäusedichtteile brechen.
*Personenschäden einschließlich Verbrennungen durch austretendes heißes Öl.
*Brandunfall durch brennendes Anodenziel.
Der Röntgengenerator sollte über eine Schutzfunktion verfügen, die die Eingangsleistung so steuert, dass sie innerhalb der Röhrenspezifikation liegt.
2. Elektrischer Schock
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Stromversorgung mit Schutzerde angeschlossen werden.
3. Es sind keine Modifikationen an diesem Gerät gestattet!!
Vorsicht bei der Schnittstelle mit dem Röntgengenerator
1.Überbewertung
Eine Röntgenröhre kann durch einen einzigen überhöhten Schuss zerstört werden.
Bitte lesen Sie die technischen Datenblätter sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen.
2.Permanente Filtration
TDie Gesamtfilterung und der Abstand zwischen Röntgenbrennfleck und menschlichem Körper sind gesetzlich geregelt.
TDie Vorschriften sollten eingehalten werden.
3.Sicherheitsthermoschalter
Die Röntgenröhrenbaugruppe verfügt über einen thermischen Sicherheitsschalter, der weitere Eingangsleistung verhindert, wenn das Röhrengehäuse die Temperatur erreicht(80℃)von Schalter offen.
Es wird nicht empfohlen, den Schalter zum Verbinden der Statorspule in Reihenschaltung zu verwenden.
Auch wenn der Schalter funktioniert, schalten Sie das System niemals aus. Die Kühleinheit muss aktiviert sein, wenn sie mit dem System verwendet wird.
4.Unerwartete Fehlfunktion
Bei der Röntgenröhrenbaugruppe besteht das Risiko einer unerwarteten Fehlfunktion aufgrund von Lebensdauerverlust oder Ausfall. Wenn mit schwerwiegenden Problemen aufgrund des oben genannten Risikos zu rechnen ist, sollten Sie über einen Notfallplan verfügen, um einen solchen Fall zu vermeiden.
5.Neue Anwendung
Wenn Sie das Produkt für eine neue Anwendung verwenden, die in dieser Spezifikation nicht aufgeführt ist, oder mit einem anderen Röntgengeneratortyp, wenden Sie sich bitte an uns, um die Verfügbarkeit zu bestätigen.
1. RöntgenstrahlungSchutz
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-3.
Dieses Röntgenstrahleraggregat gibt im Betrieb Röntgenstrahlung ab. Daher darf nur entsprechend qualifiziertes und geschultes Personal das Röntgenstrahleraggregat bedienen.
Relevante physiologische Effekte können dem Patienten schaden. Bei der Systemherstellung müssen geeignete Schutzmaßnahmen zum Schutz vor ionisierender Strahlung getroffen werden.
2.Dielektrikum 0il
Die Röntgenröhrenanordnung enthält ein dielektrisches Öl zur Hochspannungsstabilität. Da es für die menschliche Gesundheit giftig ist,wenn es dem nicht eingeschränkten Bereich ausgesetzt ist,Es sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
3. Betriebsatmosphäre
Die Röntgenröhre darf nicht in der Atmosphäre entzündbarer oder ätzender Gase verwendet werden.
4.Passen Sie den Röhrenstrom an
Abhängig von den Betriebsbedingungen,die Filamenteigenschaften könnten verändert sein.
Diese Änderung kann zu einer übermäßigen Strahlenbelastung der Röntgenröhre führen.
Um eine Beschädigung der Röntgenröhre zu verhindern,Passen Sie den Röhrenstrom regelmäßig an.
Außerdem, wenn die Röntgenröhre Lichtbogenprobleme hat in einemlLangzeitgebrauch,Eine Anpassung des Röhrenstroms ist erforderlich.
5.Röntgenröhrengehäusetemperatur
Berühren Sie die Oberfläche des Röntgenröhrengehäuses unmittelbar nach dem Betrieb nicht, da die Temperatur hoch ist.
Bleiben Sie Röntgenröhre zu kühlen.
6.Betriebsgrenzen
Vor der Verwendung,Bitte bestätigen Sie, dass die Umgebungsbedingungen innerhalb der Betriebsgrenzen liegen.
7.Jede Fehlfunktion
Bitte kontaktieren Sie SAILRAY umgehend,wenn eine Fehlfunktion der Röntgenröhrenbaugruppe festgestellt wird.
8.Entsorgung
Sowohl die Röntgenröhre als auch die Röhre enthalten Stoffe wie Öl und Schwermetalle, deren umweltgerechte und fachgerechte Entsorgung entsprechend den geltenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen sichergestellt werden muss. Eine Entsorgung über den Haus- oder Gewerbemüll ist nicht zulässig. Der Hersteller verfügt über die erforderlichen Fachkenntnisse und nimmt die Röntgenröhre zur Entsorgung zurück.
Bitte wenden Sie sich hierzu an den Kundenservice.
If(A) Kleiner Brennfleck
If(A) Großer Brennfleck
Thermische Eigenschaften des Gehäuses
SRMWHX7360A
Filteranordnung und Querschnitt des Anschlusses
Verkabelung des Rotoranschlusses
Mindestbestellmenge: 1 Stück
Preis: Verhandlung
Verpackungsdetails: 100 Stück pro Karton oder individuell nach Menge
Lieferzeit: 1~2 Wochen je nach Menge
Zahlungsbedingungen: 100% T/T im Voraus oder WESTERN UNION
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