Dieses Produkt wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Gesetzen, Richtlinien und Konstruktionsvorschriften hergestellt und entwickelt:
◆Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte(CE-Kennzeichnung).
◆EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an die Regulierung
Zwecke..
◆EN ISO 14971:2012Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen Teil 1: Allgemeine Anforderungen
◆Nach Angaben der International Electrotechnical Commission (IEC) werden insbesondere folgende Normen berücksichtigt.
Standardreferenz | Titel |
EN 60601-2-54:2009 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für die Radiographie und Radioskopie |
IEC60526 | Hochspannungskabel-Steckverbindungen für medizinische Röntgengeräte |
IEC 60522:1999 | Bestimmung der Dauerfiltration von Röntgenröhrenbaugruppen |
IEC 60613-2010 | Elektrische, thermische und Belastungseigenschaften von Drehanoden-Röntgenröhren für die medizinische Diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale |
IEC 60601-1-3:2008 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten |
IEC60601-2-28:2010 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-28: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnose |
IEC 60336-2005 | Medizinische elektrische Geräte – Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnose – Eigenschaften von Brennflecken |
●Die Bezeichnung setzt sich wie folgt zusammen:
MWHX7360 | Rohr | A | Hochspannungssteckdose mit 90-Grad-Ausrichtung |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Hochspannungssteckdose mit 270-Grad-Richtung |
Eigentum | Spezifikation | Standard | |
Nenneingangsleistung(en) der Anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz). | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Wärmespeicherkapazität der Anode | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maximale Kühlleistung der Anode | 750W | ||
Wärmespeicherkapazität | 900kJ | ||
Max. Kontinuierliche Wärmeableitung ohne Luftzirkulation | 180W | ||
AnodenmaterialMaterial für die obere Anodenbeschichtung | Rhenium-Wolfram-TZM(RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
Zielwinkel (Ref: Referenzachse) | 12° | IEC 60788 | |
Inhärente Filterung der Röntgenröhrenbaugruppe | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Brennfleck-Nennwert(e) | F1 (kleiner Fokus) | F2 (großer Fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nennspannung der RöntgenröhreRadiographischFluoroskopisch | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Daten zur Kathodenheizung Max. aktuell Maximale Spannung | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5,4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Leckstrahlung bei 150 kV / 3 mA in 1 m Entfernung | ≤1,0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximales Strahlungsfeld |
430×430mm bei SID 1m | ||
Gewicht der Röntgenröhreneinheit | Ca. 18 kg |
Grenzen | Betriebsgrenzen | Transport- und Lagerbeschränkungen |
Umgebungstemperatur | Ab 10℃bis 40℃ | Von- 20℃to 70℃ |
Relative Luftfeuchtigkeit | ≤75 % | ≤93 % |
Luftdruck | Von 70 kPa bis 106 kPa | Von 70 kPa bis 106 kPa |
1-Phasen-Stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Wicklungswiderstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Max. zulässige Betriebsspannung (Hochlauf) | 230V±10% | |
Betriebsspannung empfehlen (Hochlauf) | 160 V ± 10 % | |
Bremsspannung | 70 VDC | |
Nachlaufspannung bei der Belichtung | 80 Vrms | |
Nachlaufspannung in der Durchleuchtung | 20V-40Vrms | |
Hochlaufzeit (abhängig vom Startersystem) | 1,2s |
Warnung vor der Verbindung mit dem Röntgengenerator
1. Gehäusebruch
Geben Sie niemals eine zu hohe Leistung an die Röntgenröhrenbaugruppe an
Wenn die Eingangsleistung die Röhrenspezifikation überschreitet, führt dies zu einer Überhitzung der Anode, Glassplittern am Röhreneinsatz und letztendlich zu den folgenden schwerwiegenden Problemen aufgrund der Erzeugung von Überdruck durch Ölverdampfung im Inneren des Gehäuses.
In solch einem kritischen Zustand, der zu einem Gehäusebruch durch Überlastung führt, kann der Sicherheits-Thermoschalter die Röntgenröhre nicht schützen, selbst wenn er funktioniert
*Gehäusedichtungsteile brechen.
*Personenschäden einschließlich Verbrennungen durch austretendes heißes Öl.
*Brandunfall durch brennendes Anodenziel.
Der Röntgengenerator sollte über eine Schutzfunktion verfügen, die dafür sorgt, dass die Eingangsleistung innerhalb der Röhrenspezifikationen liegt.
2. Elektrischer Schlag
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Stromversorgung mit Schutzerde angeschlossen werden.
3. Änderungen an diesem Gerät sind nicht gestattet!!
Vorsicht bei der Verbindung mit dem Röntgengenerator
1. Überbewertung
Die Röntgenröhrenbaugruppe kann bereits durch die Anwendung eines überdimensionierten Schusses zerstört werden.
Bitte lesen Sie die technischen Datenblätter sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen.
2.Permanente Filtration
TDie Gesamtfiltration und der Abstand zwischen Röntgenbrennfleck und menschlichem Körper sind gesetzlich geregelt.
THey, die Verordnung sollte eingehalten werden.
3.Sicherheits-Thermoschalter
Die Röntgenröhrenbaugruppe verfügt über einen Sicherheits-Thermoschalter, der eine weitere Eingangsleistung verhindert, wenn das Röhrengehäuse diese Temperatur erreicht(80℃)des Schalters offen.
Es wird nicht empfohlen, den Schalter mit der Statorspule in Reihe zu schalten.
Auch wenn der Schalter funktioniert, schalten Sie das System niemals aus. Bei Verwendung mit dem System sollte die Kühleinheit aktiviert werden.
4. Unerwartete Fehlfunktion
Bei der Röntgenröhrenbaugruppe besteht möglicherweise das Risiko einer unerwarteten Fehlfunktion aufgrund einer Lebensbeendigung oder eines Ausfalls. Wenn die durch das oben genannte Risiko verursachten schwerwiegenden Probleme zu erwarten sind, werden Sie gebeten, einen Notfallplan zu erstellen, um einen solchen Fall zu vermeiden.
5.Neue Anwendung
Wenn Sie das Produkt für eine neue Anwendung verwenden, die in dieser Spezifikation nicht aufgeführt ist, oder für einen anderen Röntgengeneratortyp, wenden Sie sich bitte an uns, um die Verfügbarkeit zu bestätigen.
1. RöntgenstrahlungSchutz
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-3.
Diese Röntgenröhre emittiert im Betrieb Röntgenstrahlung. Daher darf nur entsprechend qualifiziertes und geschultes Personal die Röntgenröhre bedienen.
Relevante physiologische Wirkungen können den Patienten schädigen. Der Systemhersteller sollte geeignete Schutzmaßnahmen ergreifen, um ionisierende Strahlung zu vermeiden.
2. Dielektrikum 0il
Die Röntgenröhrenbaugruppe enthält dielektrisches Öl für eine hohe Spannungsstabilität. Da es für die menschliche Gesundheit giftig ist,wenn es dem nicht eingeschränkten Bereich ausgesetzt ist,Es sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
3. Betriebsatmosphäre
Die Röntgenröhrenbaugruppe darf nicht in der Atmosphäre brennbarer oder korrosiver Gase verwendet werden.
4.Passen Sie den Röhrenstrom an
Abhängig von den Betriebsbedingungen,Die Filamenteigenschaften können sich ändern.
Diese Änderung könnte zu einer übermäßigen Belastung der Röntgenröhre führen.
Um zu verhindern, dass die Röntgenröhre beschädigt wird,Passen Sie den Röhrenstrom regelmäßig an.
Außerdem tritt in der Röntgenröhre ein Lichtbogenproblem auflLangzeitgebrauch,Eine Anpassung des Röhrenstroms ist erforderlich.
5.Röntgenröhrengehäusetemperatur
Berühren Sie aufgrund der hohen Temperatur nicht direkt nach dem Betrieb die Gehäuseoberfläche der Röntgenröhre.
Bleiben Sie gekühlt.
6.Betriebsgrenzen
Vor der Verwendung,Bitte bestätigen Sie, dass die Umgebungsbedingungen innerhalb der Betriebsgrenzen liegen.
7.Jede Fehlfunktion
Bitte nehmen Sie umgehend Kontakt zu SAILRAY auf,wenn eine Fehlfunktion der Röntgenröhre festgestellt wird.
8.Entsorgung
Sowohl in der Röntgenröhre als auch in der Röhre sind Stoffe wie Öl und Schwermetalle enthalten, deren umweltgerechte und fachgerechte Entsorgung gemäß den jeweils gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen gewährleistet sein muss. Eine Entsorgung als Haus- oder Industrieabfall ist verboten. Der Hersteller verfügt über über die erforderlichen technischen Kenntnisse verfügt und die Röntgenröhre zur Entsorgung zurücknimmt.
Bitte wenden Sie sich hierzu an den Kundendienst.
Wenn(A) Kleiner Brennpunkt
If(A) Großer Brennpunkt
Thermische Eigenschaften des Gehäuses
SRMWHX7360A
Filterbaugruppe und Querschnitt des Anschlusses
Verkabelung des Rotorsteckers
Mindestbestellmenge: 1 Stück
Preis: Verhandlung
Verpackungsdetails: 100 Stück pro Karton oder je nach Menge individuell angepasst
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Zahlungsbedingungen: 100 % T/T im Voraus oder WESTERN UNION
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