
Dieses Produkt wurde in Übereinstimmung mit den folgenden Gesetzen, Richtlinien und Konstruktionsvorschriften hergestellt und entwickelt:
◆Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte(CE-Kennzeichnung).
◆EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an die Aufsichtsbehörden
Zwecke..
◆EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung vom 01.10.2007)
◆EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Symbole für Etiketten, Kennzeichnung und anzugebende Informationen von Medizinprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
◆Bei der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) werden insbesondere die folgenden Normen berücksichtigt.
| Standardreferenz | Titel |
| EN 60601-2-54:2009 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-54: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgengeräten für Radiographie und Radioskopie |
| IEC60526 | Hochspannungskabelstecker und -buchsen für medizinische Röntgengeräte |
| IEC 60522:1999 | Bestimmung der permanenten Filterung von Röntgenröhrenbaugruppen |
| IEC 60613-2010 | Elektrische, thermische und Belastungseigenschaften von Drehanoden-Röntgenröhren für die medizinische Diagnostik |
| IEC60601-1:2006 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale |
| IEC 60601-1-3:2008 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-3: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzende Norm: Strahlenschutz in diagnostischen Röntgengeräten |
| IEC60601-2-28:2010 | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-28: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenröhrenbaugruppen für die medizinische Diagnostik |
| IEC 60336-2005 | Medizinische elektrische Geräte – Röntgenröhren für die medizinische Diagnostik – Eigenschaften von Brennflecken |
●Die Bezeichnung setzt sich wie folgt zusammen:
| MWHX7360 | Rohr | A | Hochspannungssteckdose mit 90-Grad-Richtung |
| MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Hochspannungssteckdose mit 270-Grad-Richtung |
| Eigentum | Spezifikation | Standard | |
| Nenneingangsleistung(en) der Anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
| Anodenwärmespeicherkapazität | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
| Maximale Kühlleistung der Anode | 750 W | ||
| Wärmespeicherkapazität | 900 kJ | ||
| Maximale kontinuierliche Wärmeabfuhr ohne Luftzirkulation | 180 W | ||
| AnodenmaterialAnoden-Deckbeschichtungsmaterial | Rhenium-Wolfram-TZM(RTM) Rhenium-Wolfram-(RT) | ||
| Zielwinkel (Ref: Bezugsachse) | 12 ° | IEC 60788 | |
| Eigene Filterung der Röntgenröhrenbaugruppe | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
| Brennfleck-Nennwert(e) | F1 (kleiner Fokus) | F2 (großer Brennweitenbereich) | IEC 60336 |
| 0,6 | 1.2 | ||
| Nennspannung der RöntgenröhreRöntgenFluoroskopie | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
| Daten zur Kathodenheizung Maximalstrom Maximale Spannung | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
| Streustrahlung bei 150 kV / 3 mA in 1 m Entfernung | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Maximales Strahlungsfeld |
430 × 430 mm bei einem SID von 1 m | ||
| Gewicht der Röntgenröhrenbaugruppe | Ca. 18 kg | ||
| Grenzen | Betriebsgrenzen | Transport- und Lagerbeschränkungen |
| Umgebungstemperatur | Ab 10℃bis 40℃ | Von - 20℃to 70℃ |
| Relative Luftfeuchtigkeit | ≤75% | ≤93% |
| Barometrischer Druck | Von 70 kPa bis 106 kPa | Von 70 kPa bis 106 kPa |
1-Phasen-Stator
| Testpunkt | C-M | C-A |
| Wicklungswiderstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Maximal zulässige Betriebsspannung (Anlaufspannung) | 230 V ± 10 % | |
| Empfohlene Betriebsspannung (Anlaufspannung) | 160 V ± 10 % | |
| Bremsspannung | 70 V DC | |
| Nachlaufspannung bei Exposition | 80 Vrms | |
| Durchlaufspannung in der Fluoroskopie | 20V-40Vrms | |
| Anlaufzeit (abhängig vom Anlassersystem) | 1,2 Sekunden | |
Warnung zur Schnittstelle mit dem Röntgengenerator
1. Gehäusebruch
Die Röntgenröhrenbaugruppe darf niemals mit einer zu hohen Nennleistung versorgt werden.
Wenn die Eingangsleistung die Spezifikationen der Röhre überschreitet, führt dies zu einer Überhitzung der Anode, zum Zerbrechen des Röhrenglases und schließlich zu weiteren schwerwiegenden Problemen aufgrund der Erzeugung von Überdruck durch Ölverdampfung im Inneren der Gehäusebaugruppe.
In einem derart kritischen Zustand, der durch Überlastung zum Bersten des Gehäuses führt, kann der thermische Sicherheitsschalter die Röntgenröhre selbst bei Funktion nicht schützen.
*Bruch der Gehäusedichtungsteile.
*Verletzungen von Personen, einschließlich Verbrennungen, durch austretendes heißes Öl.
*Brandunfall durch brennende Anodenzielscheibe.
Der Röntgengenerator sollte über eine Schutzfunktion verfügen, die die Eingangsleistung so regelt, dass sie innerhalb der Röhrenspezifikation liegt.
2. Stromschlag
Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Stromversorgung mit Schutzerde angeschlossen werden.
3. Jegliche Modifikation dieses Geräts ist untersagt!
Vorsicht beim Umgang mit dem Röntgengenerator
1. Überbewertung
Die Röntgenröhrenbaugruppe kann bereits durch einen einzigen, überbewerteten Schuss zerstört werden.
Bitte lesen Sie die technischen Datenblätter sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen.
2.Permanente Filtration
TDie Gesamtfiltration und der Abstand zwischen Röntgenbrennpunkt und menschlichem Körper sind gesetzlich geregelt.
TDie Vorschriften sollten eingehalten werden.
3.Sicherheitsthermoschalter
Die Röntgenröhrenbaugruppe verfügt über einen thermischen Sicherheitsschalter, der die weitere Stromzufuhr unterbricht, sobald das Röhrengehäuse die vorgeschriebene Temperatur erreicht hat.(80℃)bei geöffnetem Schalter.
Es wird nicht empfohlen, den Schalter so zu verwenden, dass die Statorspule in Reihe geschaltet ist.
Auch wenn der Schalter funktioniert, schalten Sie die Stromzufuhr zum System niemals aus. Die Kühleinheit sollte aktiviert sein, wenn sie mit dem System verwendet wird.
4. Unerwartete Fehlfunktion
Die Röntgenröhrenbaugruppe kann aufgrund von Lebensdauerausfall oder Defekt unerwartet ausfallen. Sollten schwerwiegende Probleme aufgrund dieses Risikos zu erwarten sein, werden Sie gebeten, einen Notfallplan bereitzuhalten, um solche Fälle zu vermeiden.
5. Neue Bewerbung
Wenn Sie das Produkt für eine neue Anwendung verwenden, die in dieser Spezifikation nicht aufgeführt ist, oder mit einem anderen Röntgengeneratortyp, kontaktieren Sie uns bitte, um die Verfügbarkeit zu bestätigen.
1. RöntgenstrahlungSchutz
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der IEC 60601-1-3.
Diese Röntgenröhrenanordnung emittiert im Betrieb Röntgenstrahlung. Daher ist die Bedienung der Röntgenröhrenanordnung nur entsprechend qualifiziertem und geschultem Personal gestattet.
Relevante physiologische Effekte können dem Patienten schaden; der Systemhersteller sollte geeignete Schutzmaßnahmen ergreifen, um ionisierende Strahlung zu vermeiden.
2. Dielektrische Schicht 0il
Die Röntgenröhrenbaugruppe enthält ein dielektrisches Oil zur Gewährleistung der Hochspannungsstabilität. Da es für die menschliche Gesundheit giftig ist,wenn es dem nicht eingeschränkten Bereich ausgesetzt ist,Die Entsorgung sollte gemäß den örtlichen Vorschriften erfolgen.
3. Betriebsatmosphäre
Die Verwendung der Röntgenröhre ist in einer Atmosphäre mit brennbaren oder korrosiven Gasen nicht zulässig.
4.Den Röhrenstrom einstellen
Abhängig von den Betriebsbedingungen,Die Filamenteigenschaften könnten sich verändern.
Diese Änderung könnte zu einer Überbelichtung der Röntgenröhrenbaugruppe führen.
Um eine Beschädigung der Röntgenröhrenbaugruppe zu verhindern,Den Röhrenstrom regelmäßig anpassen.
Abgesehen davon, wenn die Röntgenröhre ein Lichtbogenproblem aufweistllange Nutzungsdauer,Eine Anpassung des Röhrenstroms ist erforderlich.
5Temperatur des Röntgenröhrengehäuses
Die Oberfläche des Röntgenröhrengehäuses darf unmittelbar nach dem Betrieb wegen der hohen Temperatur nicht berührt werden.
Die Röntgenröhre muss gekühlt werden.
6Betriebsgrenzen
Vor der Verwendung,Bitte bestätigen Sie, dass die Umgebungsbedingungen innerhalb der Betriebsgrenzen liegen.
7Jegliche Fehlfunktion
Bitte kontaktieren Sie SAILRAY umgehend.,falls eine Fehlfunktion der Röntgenröhrenbaugruppe festgestellt wird.
8. Entsorgung
Die Röntgenröhrenbaugruppe und die Röhre selbst enthalten Materialien wie Öl und Schwermetalle, deren umweltgerechte und ordnungsgemäße Entsorgung gemäß den geltenden nationalen Rechtsvorschriften gewährleistet sein muss. Die Entsorgung im Hausmüll oder Industrieabfall ist verboten. Der Hersteller verfügt über das erforderliche technische Know-how und nimmt die Röntgenröhrenbaugruppe zur Entsorgung zurück.
Bitte wenden Sie sich hierzu an den Kundendienst.
Wenn(A) Kleiner Brennfleck
Wenn(A) Großer Brennfleck
Thermische Eigenschaften des Gehäuses
SRMWHX7360A
Filterbaugruppe und Querschnitt des Anschlusses
Rotoranschlussverdrahtung
Mindestbestellmenge: 1 Stück
Preis: Verhandlungsbasis
Verpackungsdetails: 100 Stück pro Karton oder individuell an die Bestellmenge angepasst.
Lieferzeit: 1–2 Wochen je nach Menge
Zahlungsbedingungen: 100 % Vorkasse per Überweisung oder Western Union
Lieferfähigkeit: 1000 Stück/Monat